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古巴肺癌疫苗:可改善晚期肺癌患者的生存期和生活质量

2018-08-13    来源: 中国财经网  跟贴 0

    无论是在美国还是中国,肺癌都是所有癌症中发病率和死亡率最高的癌症,古巴也不例外,由于其盛产雪茄,也让肺癌成为这个国家的头号杀手。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占所有病例的75%。早期肺癌,手术是最好的选择。然而,不幸的是,大约70%的人在局部进展或晚期转移后才发现,肺癌会导致咳嗽,呼吸短促,体重减轻,虚弱和最终死亡。转移性肺癌可以扩散到骨骼,肝脏和大脑,并引起许多其他可怕的症状。化疗是一线治疗选择,但常规铂类化疗对延长晚期肺癌的生存期方面效果有限。

    2008年,古巴研发出全世界第一种针对非小细胞肺癌有效的治疗性疫苗--CIMAvax,也是世界上第一种癌症疫苗。2012年正式列入古巴公共卫生系统的基本药物清单,当地患者免费接受治疗。据统计,cimavax可使晚期肺癌患者五年生存率增加近一倍!

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这些晚期患者接受肺癌疫苗治疗后生存期已超过三年

    全球首个注册的肺癌疫苗,用于晚期非小细胞肺癌的--CimaVax

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    CimaVax EGF是古巴分子免疫学中心和基因工程和生物技术中心共同开发的25年研究计划的结果。它是世界上首个用于3期和4期非小细胞肺癌疫苗,通常在化疗和放疗后给予。

    作用原理:

    CimaVax EGF通过靶向表皮生长因子(EGF)来发挥作用,表皮生长因子(EGF)是一种天然存在于体内的蛋白质。在一个健康人体内,EGF通过附着在细胞表面的受体上,给细胞提供生长和分裂的信号。在某些类型的癌症如非小细胞肺癌中,身体会产生过多的EGF,迫使细胞不受控制地生长和分裂。CimaVax EGF刺激免疫系统产生特异性针对EGF并与其结合的抗体。由于EGF不再附着于癌细胞上的受体,因此癌细胞不再接受生长和分裂的信号,从而减缓癌细胞失控的生长。

    但是注意,CimaVax EGF不能阻止癌症的发展,更不能治愈癌症。而是启动了一种机制,通过这种机制,癌细胞的失控生长和分裂更加受到限制,从而将晚期侵袭性肺癌转变为慢性疾病。

    接受疫苗治疗前,肺癌患者需要了解的四大问题!

    1.肺癌疫苗实际上能产生什么效果?

    经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。(如果患者处于疾病进展期(PD),对常规化疗无效,并不适合该疫苗治疗。)

    非小细胞肺癌疫苗cimavax不是肺癌的奇迹解决方案。它不会挽救终末期肺癌患者的生命。它只能延长和略微改善生存期。此外,目前肺癌患者广泛使用的靶向药例如特罗凯等,其通过控制肿瘤生长激素延长患者寿命,与Cimavax类似。然而,Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的价格而使更多晚期癌症患者受益(古巴政府每次药物的费用为一美元左右,现在古巴本土居民免费接收疫苗治疗)。

    2.肺癌疫苗的研究结果是什么?

    自1980年以来,古巴分子免疫中心的研究人员一直致力于研究单克隆抗体。二十五年的临床研究数据表明疫苗显着的效果。

    例如,2008年发表的一项试验显示,在80人中,一些人接受了化疗,一部分接种了疫苗,接种疫苗的人生存期平均延长4~6个月。更重要的是,研究报告显示整体生活质量的提高,疫苗有效减少了咳嗽和呼吸困难等症状。

    在另一项随机的II期临床试验中,在IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌患者中使用非小细胞肺癌疫苗作为主要治疗或二线治疗对比最佳支持治疗,表现出生存获益的趋势。在年龄小于60岁,有良好的针对EGF的抗体反应的患者中,显示显著的生存获益。

    疫苗治疗组的中位生存期为12.43个月 (95% CI, 10.42–14.45) ,对照组为9.43个月 (95% CI, 7.53–11.33)。EGF浓度高的患者接种疫苗后,中位生存期更长(14.66个月)。五年生存率分别为16.62个月和6.22个月。具有显著的生存获益。

    古巴对这种疫苗充满信心,2011年开始已经免费提供给当地癌症患者 ,“今日美国”报道该疫苗目前已被用于治疗全世界约5,000名患者。

    3.为什么美国和中国现在无法接种这种疫苗?

    简而言之,这取决于美国对古巴长达数十年的经济封锁以及由此导致的两国之间的民事关系。2016年,奥巴马总统宣布这些限制措施得到缓解,2017年1月,美国FDA正式批准CIMAvax疫苗联合PD-1(Opdivo)治疗非小细胞肺癌疫苗的临床试验,并预计在2022年完成,一旦疗效确定,这款疫苗将在美国上市,造福全球的肺癌患者!

    而在中国,2012年-2013年曾有几百名非小细胞肺癌患者参加CimaVax疫苗的临床试验,但是由于入组患者的身体条件问题,疗效不佳。

    4、肺癌患者在接受疫苗治疗时需要注意哪些问题?

    疫苗毒性低,副作用小,在首次开始治疗时,肺癌专家会要求患者戒烟,健康饮食,摄入大量水果和蔬菜。

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    已证明CIMAvax-EGF®和VAXIRA®(也称为Racotumomab)疫苗可有效治疗肺癌。

    在接受治疗前,需要先经过古巴医生额评估,来判断他们的诊断是否符合接受疫苗治疗,并制定适当的治疗方案。

    CimaVax疫苗肺癌医疗评估内容包括以下:

    病历摘要(病理诊断、治疗经过及评效、目前病情是否稳定、CBC、ESR、全相关碱性磷酸酶血液(血清)谷氨酸草酰乙酸、转氨酶(SGOT)测试、血液(血清)谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)测试尿素、肌酸酐测试、尿酸测试)

    诱导期为两个月,可带回国内接受治疗。注射部位为手臂和臀部的肌肉。

    5、肺癌疫苗适合哪些患者?

    该产品仅适用于肺癌患者,研究人员确信其中五分之一的患者获得成功。

    大部分肿瘤消失,有一部分患者肿瘤完全消失!23%的患者生存期超过5年。虽然他们晚期肺癌。但接受疫苗治疗后,他们可以正常工作,生活,而且他们的生活质量很高。

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    一位来自加拿大里贾纳的女士被诊断为晚期肺癌,并且被告知仅有一年的生存期,但现在她已经幸运的处于缓解期,她说,这要感谢古巴的肺癌疫苗。

    2、肺癌患者没有脑转移病灶等。

    由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳,因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶,如局部放疗或药物治疗,待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。

    3、一线化疗后病情稳定的患者。

    经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。(如果患者处于疾病进展期(PD),对常规化疗无效,并不适合该疫苗治疗。)

    非小细胞肺癌疫苗cimavax不是肺癌的奇迹解决方案。它不会挽救终末期肺癌患者的生命。它只能延长和略微改善生存期。此外,目前肺癌患者广泛使用的靶向药例如特罗凯等,其通过控制肿瘤生长激素延长患者寿命,与Cimavax类似。然而,Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的价格而使更多晚期癌症患者受益(古巴政府每次药物的费用为一美元左右,现在古巴本土居民免费接收疫苗治疗)。

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    Caridad Gomez,她在13岁时开始吸烟。四年前,她被诊断患有肺癌。在接受强化化疗后,她现在正在接受世界上第一种肺癌疫苗的治疗。

    文末福利:

    好消息是,以上文中介绍的古巴肺癌特药,国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)向古巴医疗部门申请,配合标准治疗延长生存期,提高生活质量!

    全球肿瘤医生网是由医生组建的专业肿瘤患者服务平台,是国内权威国际诊疗服务机构之一,与国内外知名医院保持密切的会诊和转诊合作关系,可以帮助癌症患者在全球范围内选择适合的医院、专家、技术、药物、临床实验进行治疗,可以为患者提供终身的病情追踪和抗癌服务。

    http://en.granma.cu/cuba/2016-08-16/cuban-lung-cancer-vaccine-survival-and-quality-of-life

 

 

 


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