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天麦生物国产胰岛素亮相,“天麦关怀”公益启动

2018-08-20    来源: 中国财经网  跟贴 0

    2018年8月17日,由安徽省妇女儿童发展基金会和合肥天麦生物科技发展有限公司(简称“天麦生物”)共同主办的天麦生物成果展示会暨“天麦关怀”糖尿病城际直通车公益项目启动会在合肥翡翠湖迎宾馆隆重举行。安徽省妇女儿童发展基金会理事长刘玉英,常务副理事长宇洪杰、安徽省医学会糖尿病学分会主任委员章秋教授、安徽医科大学第二附属医院潘天荣主任、国药控股集团执行董事总经理刘勇、华润医药集团助理总裁陶然,以色列BTG公司创始人Marian Gorecki博士等贵宾、以及合肥天麦生物科技发展有限公司董事长高小明、总裁包幼甫、联席CEO熊爱军等高层出席本次盛会。同时还有来自安徽省五个城市30多位的内分泌基层医生、以及百名糖患及家属来到现场参与体验。

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    科技创新成就使命担当,只为让亿万糖患家庭更幸福
  
    本次成果展是天麦生物落地合肥十余年,将全球领先胰岛素技术,二代、三代乃至口服系列全产品线,以及包括药品、诊所等医疗服务的全产业链布局的首度亮相。这是天麦生物又一个全新里程碑,也正式宣布其创新平台先进工艺生产的重组人胰岛素注射液(天麦霖®)将于近日上市。
 
    天麦霖®是天麦生物经过十年潜心精研,首先成功上市的胰岛素产品之一。它的上市为中国生物制药领域又带来了一次重大利好,意味着天麦生物已经拥有符合国际标准、全品规、高品质的全系列胰岛素产业化平台,中国生物制药企业也具备与国际相当的研发和生产技术水平,将为亿万的糖尿病患者及家庭提供品质一流,安全有效、价格合理的胰岛素产品。
 
    同时,作为安徽省生物制药企业的龙头,天麦生物克服了技术资金等多方面的困难,成功的把全球最重要的生物药品种之一带到了安徽,落地合肥。通过国际前沿技术合作突破,创新自主研发,实现成功量产。这标志着自此安徽省将成为国内少数几个能够生产胰岛素的省份,天麦生物成为以“科技创新”助城市发展的靓丽名片。
 
    为了回报安徽人民,实现天麦生物一直以来的企业责任目标,特别与安徽省妇女儿童发展基金会、联合安徽省医学会糖尿病学分会等机构共同发起了“天麦关怀”糖尿病城际直通车公益慈善项目,展开为期1年针对安徽省贫困女性及18周岁以下的 1 型糖尿病患者免费赠药行动,提供治疗所必须的药品、耗材等产品,以改善他们的生活质量;同时还启动由安徽省级医院专家组亲自指导开展覆盖合肥市、滁州市、淮南市、阜阳市、马鞍山市等五市辖区基层医院的基层医师糖尿病诊疗培训及指导、患者管理、随访等工作,意在加强基层糖尿病医生培养和规范基层糖尿病病人治疗和管理,让更多的基层糖尿病患者得到基本的诊治和管理,造福基层糖尿病病人。
 
    安徽省妇女儿童发展基金会理事长刘玉英表示:天麦生物是安徽省医药领域带头企业,我们对天麦生物支持安徽基层医疗和心系患者的善举表示感谢。天麦生物志在造福人民,通过“天麦关怀”糖尿病城际直通车公益慈善项目的实施,他们将尽力改善困难糖患家庭的生活质量,进一步深入一线、深入基层。我们对天麦生物的大爱、大善之举,表示深深的赞赏。
 
    十余载坚韧前行,凭信念创傲人战绩
  
    本次盛会上,展出了天麦生物多年发展历程、荣誉及产品成果,包含了重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、新型长效胰岛素类似物、赖脯胰岛素、长效GLP-1类似物、胰岛素GLP-1合剂、口服胰岛素软胶囊等10大种类,30个品规的二代胰岛素、三代类似物的全产品线。尤其是改变给药途径,填补行业空白的口服胰岛素,充分展现了“中以技术合作”的强大创新能力。同时,作为基础胰岛素的赖精胰岛素也是天麦生物和以色列Vanir共同研发的长效胰岛素类似物,是1.1类新药,与甘精胰岛素相比具有相同的疗效和安全性,但因其生产成本更获优势,具有更加广泛的应用前景。既有国际前沿技术,又有自主研发成果,天麦生物已成为名副其实的中国生物制药胰岛素领域旗舰标杆。

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    事实上,新药研发是一项耗时很长、耗资巨大、风险很大的工程。全球来看,生物制药平均耗费时间14年,耗资4-8亿美金,尤其是胰岛素所在的生物制药领域,尽管市场很大,需求很大,复合增长率最高、高速增长,但因其工艺复杂,使得规模化生产难度高,技术难点大、有着极高的壁垒和准入门槛,全球从事胰岛素的研发生产药企也是不多。那为什么一家10来年的公司就能把胰岛素做成,并且一朝成名天下知呢?天麦生物董事长高小明在本次盛会上为我们揭晓了答案。
 
    作为在中国医药领域近30年的老医药人,高小明深知先进技术、专业人才对于这个行业能否成功的重要性。因此,从选择进入胰岛素产业一开始就占领了技术的制高点,携手以色列BTG公司合作,承袭了来自世界前沿的胰岛素核心技术即国际胰岛素“四大家族”的基因,与世界顶尖的合作伙伴一起,分别在雅夫尼和中国合肥建立国际化联合实验室平台,打造新药研发的载体。
 
    之后在生产方面全部引进以色列规模生产工艺;在人才方面,构建了数十位生物制药领域国际级的科学家、博士、顾问,以及刘昌孝、宁光、魏于全这中国三大院士为首的顶级专家团队;使天麦生物迅速成为国内投资最大、规模最高的生物制药基地,打造出两项重大创新技术平台优势,分别是“环境友好型关键生产工艺技术平台”和 “蛋白质口服给药技术平台”。在该平台上的产品都将是重大创新药品,尤其是口服胰岛素将成为填补国际空白的突破性产品。
 
    天麦生物一直本着“知识、智慧、文化”的中心思想,着重用战略思维培养知识性的人才,致力于为员工创造良好的生态环境和生机勃勃的工作环境,吸纳着全球英才。敢于启用优秀的年轻人,让他们在工作中充满活力和创造力,正因如此,才推动着天麦生物能迅速发展。
 
   “非常感谢这些行业大师和许多年轻的科技人才这10多年对于天麦生物发展中的指点和辛勤付出,是他们用异于常人的坚韧和坚持,才推动企业走到今天”高小明在成果会上表示:“何其有幸能将这么强的技术,这么好的人才聚集,同样也感谢安徽省、合肥市政府领导们的支持与关怀,感恩社会各界给与的理解与信赖,感谢全体天麦人的坚定和执着,才使得当初一个简单的梦想能结出果子”。
 
    同样,稳健的财务状况;生产和注册等所有行为的合规;以及硬件、软件、管理三方面狠抓品质,这些都是天麦生物能生产出安全、有效药品的关键。严格按照欧洲GMP和中国GMP标准落实到研发、生产的各个环节。用高小明董事长的说法就是“制药人的责任就是严以律己,持之以恒,信念驱动追求,让产品赋予生命的意义!”
 
    另外,天麦生物的异军突起,给中国生物制药企业树立了一个特殊的榜样,如何从传统药企转变成围绕糖尿病患者服务的生态链,以领先的思维赋予企业全新生命力。高小明在大会上特别强调了天麦的战略方向:“我们从来是抱以战略思维做事情,而不是竞争理念,从产品、人才、服务、销售等各个环节,我们思考的都是患者需要什么?如何能提高患者的满意度和忠诚度”因此,我们看到天麦生物不仅研发、生产药品,还引进销售全世界最优质的医疗器械,布局线下糖尿病专科诊所,慢病特色药房以及线上医疗慢病数据管理,形成覆盖糖尿病患者所需的方方面面。甚至打破医疗传统销售理念,更多的是把医生和患者联动起来,通过更多健康专员、基层医生和内分泌专家的帮助和推动来服务患者,提高患者的依从性,从而改变其生活品质。思路决定了出路,选择比天赋重要,与时俱进,革新变化,天麦生物正在成为行业新领航者。
  
    匠心打造,中国品质,问鼎国际
  
    天麦生物从以色列引进主种子开始,在技术上不断创新突破,经过多项技术工艺的优化与改进,使整体生产流程从三十多步精简为十几步就能完成,大幅度地提高了产品生产得率以及纯度。还对生产过程中的发酵、复性、纯化等关键技术进行了优化,摈弃了国内外许多企业生产工艺中大量使用胍和脲等不环保试剂的缺点,使得生产下游的分离纯化工艺能以环境友好、经济的方式进行,也保障了药品的安全品质。最终因“环保、节能、高效、安全、高效能”五大优势成为业界标杆。八年的潜心耕耘,无数匠人的精益求精,依托天麦生物整体创新型技术平台优势天麦霖®终于面世了。
 
    作为二代重组人胰岛素,天麦霖®是动物胰岛素的完美替代者。据统计,我国目前仍然每年销售接近2859万支的一代动物胰岛素,除了用于医院手术外科等静脉输注应用的西林瓶装动物胰岛素外,大约还有60%的动物胰岛素卡式瓶的销量分布于县级及以下的基层医院,这是基于我国城乡差距的基本情况。随着二代胰岛素进入甲类医保,将会有更多基层的糖尿病患者受惠于人胰岛素。天麦霖®引用的基因重组技术,与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致,不会引起免疫反应。与动物胰岛素相比,天麦霖®在疗效和安全性方面更具优势。
 
    天麦霖®也是糖尿病患者住院期间强化治疗的安心之选。该产品具有技术基因好、纯度高、杂质含量少、安全以及疗效佳的特点优势。从药代药效学研究来看,葡萄糖钳夹试验结果显示:天麦霖®对葡萄糖的代谢能力良好,作用持续时间与优泌琳相似。因此,天麦霖®与进口胰岛素具有同等生物等效性,在品质上完全可以媲美国际同类产品。
 
    天麦霖®拉开了天麦生物未来许多优质产品陆续上市的进程,至此,天麦生物打破了中国胰岛素市场长期以来3+3领头格局(3家外企:诺和诺德、赛诺菲和礼来和3家国内药企:通化东宝、甘李、珠海联邦)。未来,天麦生物将努力发展成为“亚洲最大的糖尿病产品制造商”,以环保、创新优势引领行业,成为深受患者喜爱的糖尿病慢病管理专业医疗品牌和值得尊敬和信赖的全球糖尿病领域产品即服务提供商。
  
    天麦生物简介
  
    合肥天麦生物科技发展有限公司(下文简称“天麦生物”)坐落在有“大湖名城,创新高地”之称的科教名城——中国合肥。
 
    2007年成立的天麦生物是一家致力于国际先进生物技术的引进与吸收,从事生物制品的开发、生产与销售的创新型高科技生物制药企业,承袭了以色列BTG公司即掌握核心胰岛素技术的“四大家族”之一的技术基因,以环境友好型关键生产工艺技术平台为国家“重大新药创制”科技重大专项项目。
 
    自2009年开始,天麦生物与高科技生物公司Acertus Pharma LLC (Vanir)公司进行胰岛素以及胰岛素类似物的生产技术引进与联合开发。通过10年精耕研发,打造出二代和三代胰岛素7大产品,27个品规的全系列胰岛素针剂和口服胰岛素产品链,分别是重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、新型长效胰岛素类似物、赖脯胰岛素、长效GLP-1类似物、胰岛素GLP-1合剂、口服胰岛素软胶囊。其中作为基础胰岛素的赖精胰岛素是我们和Vanir共同研发的长效胰岛素类似物,也是1.1类新药,与甘精胰岛素相比具有相同的疗效和安全性,但更具生产成品优势,有更加广泛的应用前景。
 
    2012年天麦生物旗下合肥天汇孵化科技有限公司成立,主要负责口服胰岛素研发、生产及相关新项目引进,其口服给药新途径研究为国家“重大新药创制”科技重大专项项目。同时,为适应糖尿病市场发展的需要,2018年又成立了上海心宜生物科技有限公司,主要负责糖尿病慢病管理平台(诊所、药店、APP)建设及药品、器械的销售业务。至此,天麦生物完成了从产品研发、生产、销售到糖尿病慢病管理服务的完整的糖尿病服务闭环布局。
 
    我们以“关爱生命、承诺未来”为己任,公司目标是成为以口服胰岛素软胶囊、重组人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1(胰高血糖素样肽受体激动剂)等产品为代表的、面向全球的生物医药产品研发和生产基地,及糖尿病慢病管理服务(旗下的心宜生物为代表),成为值得尊敬和信赖的全球糖尿病领域产品及服务提供商。同时,振兴发展民族药业,以优质的产品和服务回馈社会,为所有献身于本使命的从业人员提供成功的机遇。
  
    天麦生物重大荣誉与政府关怀
 
    天麦荣誉
 
    1.天麦生物有关的生产工艺申请发明专利3项,实用新型专利20项,发表科技论文9篇。
 
    2.2013年,天麦生物的“新型胰岛素类似物联合研发”项目被列为国家国际科技合作专项项目。
 
    3.2013年9月,天麦生物获中国科技部国际合作司批准,认定为国家国际科技合作基地(示范型国际科技合作基地类),项目名称为生物技术应用研究国际科技合作基地,并承担了2013年科技部国家科技合作专项。
 
    4.2014年,天麦生物的“重组人胰岛素和胰岛素类似物环境友好型关键生产工艺技术平台及新型长效胰岛素类似物(VAN-103)临床前研究”项目被列为国家“重大新药创制”科技重大专项项目。
 
    5.2017年获国家重大新药创制专项(口服胰岛素软胶囊项目)、安徽省重大新兴产业工程项目、安徽省科技攻关项目等。
 
    6.2014年9月,国家外专局授予施姆尔 • 海斯博士2014年度中国政府“友谊奖”,并在人民大会堂受到国务院总理李克强的接见。
 
    7.2014-2016年度,天麦生物成为国家重点引智项目;2017年,成为安徽省重点引智项目。

    政府关怀
 
    1、2016年4月,习近平总书记在中科大先进技术研究院参观安徽高新技术企业科技成果集中展上,听取时任安徽省委常委、合肥市市委书记吴存荣的汇报。
 
    2、2017年02月,合肥市市委书记宋国权参观天麦生物API车间。

    3、2017年03月,天麦生物董事长高小明先生向国家副总理刘延东介绍公司产品。
 
    4、2017年11月,安徽省委副书记,省长李国英在合肥市市长凌云等领导陪同下,来天麦生物专题调研。
 
   “天麦关怀”糖尿病城际直通车公益项目介绍
  
    项目背景
  
    为了响应国家关于《“健康中国 2030”规划纲要》 《“十三五”脱贫攻坚规划》的要求,进一步加强对基层医疗卫生机构的帮扶力度,提升我省糖尿病治疗能力,安徽省妇女儿童发展基金会联合安徽省医学会糖尿病学分会等机构共同发起了《“天麦关怀”糖尿病城际直通车》公益慈善项目(以下简称“项目”),意在加强基层糖尿病医生培养和规范基层糖尿病病人治疗和管理,让更多的基层糖尿病患者得到基本的诊治和管理,造福基层糖尿病病人。于此同时,针对该项目实施的医院,选择定点机构,免费赠送家庭贫困的女性及18周岁以下的 1 型糖尿病患者治疗所必须的药品、耗材等,以改善他们的生活质量。
   
    项目时间
 
    2018 年 8 月 17 日-2019年 9 月 30 日
  
    项目组织
  
    主办单位:安徽省妇女儿童发展基金会、合肥天麦生物科技发展有限公司
 
    承办单位:安徽省医学会糖尿病学分会
 
    媒体支持:安徽广播电视台移动电视频道 善行安徽面对面栏目项目内容
  
    1.基层医生培养计划
  
    项目将在安徽省合肥市、滁州市、淮南市、阜阳市、马鞍山市等五市辖区基层医院开展为期 1 年的糖尿病诊疗培训及指导、患者管理、随访等工作。由安徽省医学会糖尿病学分会主任委员牵头,成立安徽省级医院专家组,按月份分次到基础医院进行指导。整个项目将分为三个阶段完成。
 
    2.帮困赠药计划
  
    针对该项目实施的医院,相应设立 1 型糖尿病关爱计划赠药点,为家庭困难的女性及18周岁以下的 1 型糖尿病患者免费提供进口胰岛素注射笔和 6 个月天麦霖®胰岛素注射液,同期间免费提供世界最细的纳诺斯 34G 针头,建立档案信息,患者筛选时间 2018 年 9月 1 日-2019 年 2 月 29日。





 


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